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已投企業(yè)「邁科康」年內(nèi)第二項重磅I類新藥臨床試驗申請獲受理

來源:四川創(chuàng)新 發(fā)布日期:2021-11-05 16695

今年以來,「川創(chuàng)投」已投企業(yè)成都邁科康生物科技有限公司(以下簡稱「邁科康」)可謂捷報頻傳。

5月19日,「邁科康」及其子公司「上海邁科康」作為“重組三價輪狀病毒亞單位疫苗”項目的研發(fā)企業(yè),獲得了國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)臨床試驗申請的默示許可,標志著本疫苗作為國家預(yù)防用生物制品1.2類新藥正式進入臨床研究階段——而這也是我國首個獲得批臨床試驗的,自主研發(fā)、采用重組蛋白技術(shù)路線的注射用輪狀病毒疫苗。

7月20日,「邁科康」對外宣布已完成數(shù)億元人民幣A輪融資,本輪融資資金將助力「邁科康」開展新型輪狀病毒疫苗項目的臨床研究和新型帶狀皰疹疫苗項目的申報和臨床研究,推進和擴展其他產(chǎn)品管線的研發(fā),并啟動產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。

8月18日,「邁科康」在中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)舉行了“邁科康創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目啟動儀式”,該項目I期計劃用地約50畝,總投資約12.5億元人民幣,將全面打造「邁科康」創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,擬于2023年竣工并投入運行。

而就在近日,「邁科康」再次傳來喜訊——由該企業(yè)與其子公司上海邁科康生物科技有限公司聯(lián)合申報的“重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)”臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的受理通知書(受理號:CXSL2101408),自受理之日起60日內(nèi)若未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見,「邁科康」可按照提交的方案開展臨床試驗。據(jù)悉,截至目前全球范圍內(nèi)已上市的同類產(chǎn)品僅有葛蘭素史克公司的帶狀皰疹重組亞單位疫苗和美國默克公司的帶狀皰疹減毒活疫苗。

2018年2月,經(jīng)過與企業(yè)創(chuàng)始人陳德祥博士近2年的持續(xù)溝通,「川創(chuàng)投」作為「邁科康」天使輪融資的唯一投資人,向其投資逾千萬元,通過投引聯(lián)動的方式將「邁科康」引入成都高新區(qū)落戶發(fā)展,并在此后提供了包括但不限于政策對接服務(wù)、品牌宣傳服務(wù)、融資對接服務(wù)以及個性化服務(wù)等多維度的投后增值服務(wù),助力并見證了「邁科康」在短短3年多時間內(nèi)成功邁入高速發(fā)展新階段。

截至目前,「川創(chuàng)投」在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已投資了包括「開拓藥業(yè)(09939.HK)」「邁科康」「安特金」「海博為藥業(yè)」「諾峰藥業(yè)」「海楓生物」「至善唯新」「美杰賽爾」「華建未來」「璟澤生物」「瑞沐生物」在內(nèi)的數(shù)十家行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),且對于上述不少企業(yè)而言,川創(chuàng)投均為其天使輪融資的唯一投資人。

在未來,「川創(chuàng)投」將繼續(xù)發(fā)揮自身在生物醫(yī)藥、電子信息和智能制造領(lǐng)域所積累的優(yōu)勢,通過持續(xù)深耕行業(yè)、精準賦能企業(yè),為四川省及成都市經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展貢獻基金力量。


關(guān)于「邁科康」

成都邁科康生物科技有限公司成立于2016年,總部位于四川省成都市,在成都高新、上海張江和浙江杭州均設(shè)有研發(fā)中心,產(chǎn)業(yè)化基地坐落于上海臨港新片區(qū)。專注于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。擁有國際領(lǐng)先的新型佐劑平臺、重組蛋白表達平臺及mRNA技術(shù)平臺。管線項目包括多個重大傳染病的預(yù)防疫苗以及針對過敏性疾病和癌癥的治療疫苗。首期自主研發(fā)的兩個創(chuàng)新疫苗進入臨床試驗階段。

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