今天(9月23日),人民日報客戶端報道了成都三葉草生物有限公司研發(fā)的重組蛋白新冠候選疫苗,對德爾塔變異株保護效力達79%,達到全球領先水平。報道全文如下:
昨晚揭曉的一項全球關鍵性2/3期臨床試驗(以下簡稱“SPECTRA”)結果顯示:我國企業(yè)三葉草生物自主研發(fā)的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)對所有新冠變異毒株具有“顯著”的保護效力,達到全球領先水平。其中,對目前占全球所有新冠病例90%以上的德爾塔變異株(Delta)引起的新冠肺炎的保護效力為79%,對另外兩種變異毒株Gamma和Mu的保護效力分別為92%、59%。
由SCB-2019研發(fā)單位三葉草生物和資助機構流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)共同發(fā)布的這項臨床試驗結果顯示,三葉草生物新冠候選疫苗是全球首批在隨機雙盲臨床試驗中對德爾塔毒株展示出具有顯著保護效力的新冠疫苗之一,而且具有良好的安全性。這標志著,該新冠疫苗成為全球第一個針對這三種變異毒株都顯著有效的新冠候選疫苗,將為人類應對變異新冠病毒提供強有力的武器。
SCB-2019由位于四川成都的三葉草生物憑借其獨有的蛋白質三聚體化技術平臺自主開發(fā)。據(jù)三葉草生物創(chuàng)始人兼董事長梁朋博士介紹,“SPECTRA”是一項1:1雙盲、隨機及安慰劑對照的臨床試驗研究,以評估SCB-2019的保護效力、安全性和免疫原性。該項研究的時間為2021年3月至2021年9月,正值全球新冠病毒變異株快速擴散和德爾塔成為全球流行主要毒株之際。該研究在菲律賓、巴西、哥倫比亞、南非和比利時的31個研究中心開展,受試者共30128名,包括18歲及以上的成年人、老年人。受試者完成了兩劑SCB-2019疫苗接種或安慰劑注射,間隔時間為21天。
憑借其出眾的前期研究數(shù)據(jù),“SPECTRA”的開發(fā)和臨床試驗獲得了CEPI的資助,總資助高達3.28億美金,有力推動了臨床試驗和生產。據(jù)三葉草生物首席執(zhí)行官梁果介紹,公司計劃于今年第四季度向全球各藥監(jiān)機構(包括中國國家藥品監(jiān)督管理局/藥品審評中心、歐洲藥品管理局)以及世界衛(wèi)生組織提交附條件上市批準申請。獲得附條件上市批準后,三葉草生物預計于2021年年底以前啟動首批新冠候選疫苗產品上市。一旦獲批列入世界衛(wèi)生組織(WHO)緊急使用清單(EUL),三葉草生物將通過“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX機制),在今年向全球提供多達4.14億劑新冠候選疫苗。
新聞多一點:這家生物企業(yè)有省級基金助力“撐腰”
據(jù)了解,四川振興集團布局生物醫(yī)藥大健康板塊,旗下健康基金管理團隊依據(jù)極強的價值發(fā)掘能力,早在2019年就投資了擁有Trimer-Tag(蛋白質三聚體化)專利技術,在中國大陸首家獲得CEPI資助并合作開發(fā)新型冠狀病毒疫苗的公司--三葉草生物,所投資金有力推動了企業(yè)的科研和開發(fā)。
四川省健康養(yǎng)老產業(yè)股權投資基金是經(jīng)四川省政府批準設立的專注于醫(yī)療大健康和養(yǎng)老產業(yè)投資的政府產業(yè)引導基金。基金管理人為四川振興集團下屬四川聚信發(fā)展股權投資基金管理有限公司?;鹱?015年12月設立以來,嚴格按照“政府引導、市場運作、規(guī)范決策、防范風險”的原則規(guī)范運行, 以“產業(yè)與資本”的雙輪驅動模式,立足四川面向全國, 為被投企業(yè)提供全產業(yè)鏈的扶持和增值服務,在踐行產業(yè)引導和產業(yè)扶持功能的同時,積極推進投引聯(lián)動、投貸聯(lián)動工作,助推四川醫(yī)療大健康產業(yè)的發(fā)展。截至2021年8月,省健康養(yǎng)老股權投資基金已投項目22個,投資金額9.67億元,同期引導社會投資近100億元,目前已有6家被投企業(yè)分別在境內外上市,取得了良好經(jīng)濟效益和社會效益。
(四川觀察/鄭婷)